Mas o que é RDC 15? E qual a sua importância?
Descubra a relevância da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 15 da ANVISA para a manutenção de equipamentos hospitalares. Conheça como essa regulamentação estabelece diretrizes essenciais para garantir a qualidade, segurança e conformidade na manutenção. Clique para entender como a RDC 15 molda os padrões de manutenção hospitalar.
Nesse artigo falaremos uma breve introdução Sobre a RDC 15 e porque é importante está em dias com as manutenções dos equipamentos hospitalares para estar em conformidade com a RDC.
A resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 15, emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), desempenha um papel fundamental na definição das normas e regulamentações para a manutenção de equipamentos hospitalares no Brasil.
Esta resolução estabelece diretrizes detalhadas que visam garantir a qualidade, segurança e conformidade dos dispositivos médicos
A RDC 15 estabelece requisitos essenciais para as atividades de manutenção, calibração e qualificação de equipamentos médicos utilizados em serviços de saúde. Ela abrange desde a definição de responsabilidades até a documentação de procedimentos, passando pela garantia de que os equipamentos sejam mantidos em condições adequadas de funcionamento
Uma das principais áreas de foco da RDC 15 é a criação de um Plano de Manutenção, visando a realização de manutenções preventivas e corretivas de acordo com a criticidade dos equipamentos. Além disso, a resolução define a necessidade de registro das manutenções realizadas e a rastreabilidade das peças utilizadas.
Outro aspecto crucial é a necessidade de treinamento da equipe responsável pela manutenção dos equipamentos, garantindo que eles possuam o conhecimento e habilidades necessárias para executar as tarefas de maneira adequada e segura. A RDC 15 também estabelece critérios para a qualificação técnica de fornecedores de serviços de manutenção, bem como a importância de avaliar as competências dos técnicos envolvidos. Em resumo, a RDC 15 da ANVISA é um marco regulatório que molda os padrões de manutenção de equipamentos hospitalares no Brasil.
Ela assegura que a manutenção seja realizada de acordo com normas rigorosas, garantindo a qualidade e segurança dos dispositivos médicos, e contribuindo para a excelência dos cuidados de saúde. Ao compreender e aderir a essa regulamentação, as instituições de saúde reforçam seu compromisso com a conformidade e a qualidade
